配资365之家药明生物直播拆解复杂蛋白分子CMC开发难题

2025年仅上半年，CDE已默示许可创新药/改良型新药>560个品种；7月第三周单周就新增56款新药IND获批，其中生物药29款占比首次过半。与此同时，国家药监局新政将创新药IND审评时限再压至30个工作日。今年中国创新药对外授权总额半年破450亿美元。在“速度即估值”的今天配资365之家，复杂蛋白、双/多抗、TCE等新型分子不再是“能不能做”而是“多久能做、能否全球供药”。本系列研讨会将为您拆解「DNA→IND」阶段CMC工艺开发与技术转移中的关键步骤，用真实案例讲透如何把“技术平台优势“翻译成“临床供应胜势"。

▌演讲大纲

1. 复杂分子CMC开发中的挑战及应对策略

2. 研发及生产案例分享

3. WuXia293Stable表达平台介绍

▌嘉宾介绍

王硕博士

药明生物杭州MVP基地主任

王硕博士毕业于天津大学生物化工专业，在生物制药领域拥有10年以上行业经验。2015年加入药明生物下游工艺开发部，带领团队顺利完成60余个项目，分子类型涉及单抗、双抗、融合蛋白、酶、细胞因子、多肽、质粒、疫苗等；建立了高浓度UF/DF开发平台、工艺表征平台、膜层析纯化平台；在下游工艺开发、工艺表征、技术转移、病毒清除验证、项目申报等领域有着丰富经验。2024年开始担任杭州MVP基地下游工艺开发团队负责人。